分类： 法学 >> 民商法学 发布时间： 2024-11-11 合作期刊: 《南通大学学报(社会科学版)》
摘要：《民法典》基于第 127条数据治理一般条款初步构建了医疗数据规则体系的雏形,主要以医疗数据中隐私和个人信息的权属规则、授权规则和保护规则的形式体现。人工智能时代的《民法典》医疗数据治理取向应由“保护优先”转变为“保护与应用兼顾”根据公开性、敏感性和应用场景进行类型化展开。医疗数据权益属于人格权列举种类之外与人身自由和人格尊严相关的其他人格利益,应归属于患者。依托医疗数据类型化进行分层动态授权,将授权规则纳入诊疗行为、人体临床试验和医学科研等场景中的知情同意范围。将保护对象扩展到全部医疗数据,区别规定敏感医疗数据、非敏感医疗数据和公开医疗数据的保护规则,区分侵害医疗数据造成精神损害和财产损害的法律适用。
分类： 法学 >> 宪法学与行政法学 发布时间： 2025-03-21 合作期刊: 《学术研究》
摘要：在“健康中国”和“数字中国”战略引领下，健康医疗数据已成为国家重要的基础战略资源。作为健康医疗数据子集的健康科学数据的治理显得尤为关键。从规范视角切入，阐述健康科学数据法律概念并进行相应的类型化考察，可以发挥其在科学研究、社会贡献和经济效益方面的潜力，支持数据驱动的科学研究，促进开放科学的发展和“健康中国”的建设。结合科学数据规范，采用概括式和列举式方法界定健康科学数据法律概念内涵，有助于分析健康科学数据与健康医疗数据的关系，明确其外延。根据特定标准将健康科学数据分为财政资金形成的和非财政资金形成的数据、涉及人类遗传资源的和非涉及人类遗传资源的数据、可识别和不可识别的数据、不同安全级别的数据，以及涉及真实世界研究的和涉及临床试验的数据，明确分类的法律意义。
分类： 法学 >> 宪法学与行政法学 发布时间： 2024-12-26 合作期刊: 《重庆邮电大学学报（社会科学版）》
摘要：医疗数据作为典型的公共数据资源,不愿利用、不敢利用、不知利用的现象成为制约医疗行业数字化和医疗数据科学发展的主要瓶颈,由此引发的“反公地悲剧”危机广泛存在于各地医疗机构以及卫生行政机关之中。当前,医疗数据权属存在的法律争议主要集中在两个方面,包括法律规范的不完善和数据权属的不明确。因此,有必要借鉴“公共信托理论”的观点，用以回应医疗数据的权属争议,在以公民和国家为法律主体的公共信托关系中,合理配置双方的权利义务关系,平衡医疗数据之上的个人利益和公共利益,从而解决医疗数据开发利用权属不清的问题。在公共信托理论下,政府在医疗数据收集、保管和开发利用阶段,承担不同的公共服务责任,从而保障公民数据权利的实现。为了有效监督政府信托义务,需要引入外部监督来保护公共信托权益不受侵犯。通过建构个人信息保护的行政公益诉讼制度、适当扩展行政诉讼受案范围、健全行政复议制度和行政内部举报机制等方式,有助于完善公共信托权益的行政救济制度,促进医疗数据资源在法治轨道下被有效开发和利用。
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